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买一次性麻醉穿刺包为什么一定要选予新卫品牌
发布：hn_xywc浏览：2146次
我公司生产麻醉包有20年的历史，经过科研人员的不断精心研究，现推出的麻醉包系列（硬膜外麻醉穿刺包、腰椎麻醉穿刺包、神经阻滞麻醉穿刺包、硬膜外腰椎联合麻醉穿刺包、气管插管包）产品已达到国内顶尖水平。在各省标和市标里均有中标，且中标价格高于同行业别的牌子。在青海、广东省、东北三省、山东省、山西省、陕西省等地区畅销，在各大医院临床科室均可看到予新卫品牌的产品。现整理一套麻醉包详细说明书，供相关人员参考。
产品说明书
【产品名称】一次性使用麻醉穿刺包
【型号、规格】AS-E AS-S AS-E/SII AS-N
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20150109号
【注册证编号】国食药监械（准）字2013第3662012号
【执行标准】YY0321.1-2009
【产品性能】一、物理性能：1、一次性使用麻醉用针应符合YY0321.2-2009的相关规定。2、一次性使用麻醉用过滤器应符合YY0321.3的相关规定。3、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头应符合YY0321.1-2009中5.3.1、5.3.2、5.3.3、5.3.4、5.3.5、5.3.6、5.3.7、5.3.8、5.3.9、5.3.10、5.3.11的要求.4、一次性使用无菌注射器应符合GB15810-2001的要求。5、一次性使用无菌注射针应符合GB15811-2001的要求。6、玻璃注射器应符合YY1001.1-2004的要求。7、橡胶医用手套应符合GB7543-2006的要求。8、手术巾、敷料巾应符合FZ/T64005的要求。9、医用纱布应符合YY0331-2006的要求。10、医用胶带应符合YY0148-2006的要求。11、若采用环氧乙烷灭菌，每包内与药液接触的器械总残留量应不大于0.5mg，包内的辅料其残留量应≤250μg/g。12、产品应无菌，13、一次性使用麻醉用针细菌内毒素限量每件不超过2.15EU，与药液接触的器械细菌内毒素限量每件不超过20EU。
【主要结构组成】AS-E是由一次性使用麻醉用针－－硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器－－药液过滤器、一次性使用麻醉用过滤器－－空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、负压管、橡胶医用手套、消毒液刷、手术巾、脱脂纱布组成。
AS-S是由一次性使用麻醉用针－－腰椎穿刺针I型、一次性使用麻醉用过滤器－－药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、橡胶医用手套、消毒液刷、手术巾、脱脂纱布组成。
AS-E/SII是由一次性使用麻醉用针－－硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针――腰椎穿刺针II型、一次性使用麻醉用过滤器－－药液过滤器、一次性使用麻醉用过滤器－－空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、负压管、橡胶医用手套、消毒液刷、手术巾、脱脂纱布组成。
AS-N是由一次性使用麻醉用针－－神经阻滞穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器－－药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、橡胶医用手套、消毒液刷、手术巾、脱脂纱布组成。
【适用范围】AS-E：临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
AS-S：临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
AS-E/SII：临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
AS-N：临床用于对人体做神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
【禁忌症】穿刺点有皮肤感染、凝血机制障碍、休克、脊柱结核或严重畸形、中枢神经疾患等病人禁止使用。
【注意事项、警示说明】
1、包装破损，禁止使用。
2、本品为无菌供应。一次性使用，用后销毁
3、在穿刺过程中，如遇过大阻力或穿刺针弯曲，不可强行进针，在置管过程中，穿刺针未推出前，切勿将麻醉导
管往返抽拉，以免穿刺针切断导管。
4、在抽出麻醉导管时，应均匀缓慢拉出，禁止快速或猛力抽拉。。
5、本品经环氧乙烷灭菌。无热原启封可使用。若包装破损或漏气，请勿使用。打开包装应立即使用。
6、超过失效日期（生产批号或生产日期、失效日期见包装封口处）禁止使用。
【标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
不得二次使用提醒使用者注意，参考随附文件表示产品是无菌供应的表示用环氧乙烷灭菌
【安装说明或图示】不适用。
【使用说明】由**麻醉医师使用。使用时先打开穿刺包，戴无菌手套，取消毒液刷进行穿刺部位消毒，铺好手术巾，确认本品型号，按临床常规操作程序进行操作。
【产品维护和保养方法】不适用。
【储存条件】贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
【生产日期】见单包装。
【失效日期】见单包装。
【配件清单】
【住所】新乡市洪门镇关堤工业园新延路与107国道交叉口东100【注册人】河南省新医卫生材料有限公司
【联系方式】电话：0373-5789517 邮编：453000
【售后服务单位】河南省新医卫生材料有限公司
【生产企业名称】河南省新医卫生材料有限公司
【住所】新乡市洪门镇关堤工业园新延路与107国道交叉口东100
【生产地址】新乡市洪门镇关堤工业园新延路与107国道交叉口东100
【联系方式】电话：0373-5789517
【手机】15836039111
